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‘중간 임상평가 지표’ 포함…”글로벌 3상 임상시험 전략 강화 나선다”최근 FDA에서 가속 승인에 관한 새로운 지침안을 발표하면서 신약 개발 기업들의 이목이 쏠리고 있다.젬백스앤카엘(이하 젬백스, 082270)은 진행성핵상마비(Progressive Supranuclear Palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 개발 및 시장 진입 시기를 앞당기기 위한 개발 전략 구축에 나선다고 16일 밝혔다. PSP는 희귀질환이자 아직 전 세계적으로 개발된 치료제가 없다. 젬백스는 가속 승인 경로를 적극 활용하여 글로벌 3상 임상시험에서 통상적으로 소요되는 임상시험 기간을 단축하거나 조기 시장 진입 등을 위한 방안을 마련하여 미국 내 PSP의 조속한 시장 진입 전략 구축에 집중한다는 계획이다.FDA는 지난 6일 ..

▶ 신약후보 발굴 및 물질 최적화 속도 3~4배 가속화 목표▶ 높은 신약개발 효율로 혁신적인 치료제 개발 가능한 길을 개척할 것 신테카바이오가 ‘전주기 AI 신약개발 플랫폼’ 서비스 론칭으로 글로벌 영향력을 높인다.인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오(226330, 대표이사 정종선)가 물질 발굴부터 임상관리까지 가능한 세계 유일 바이오 슈퍼컴기반 전주기 AI 신약개발 플랫폼 서비스를 공식 선보인다고 16일 밝혔다. 전주기 AI 신약개발 플랫폼은 신약개발의 모든 과정을 슈퍼컴퓨터가 관리해주는 세계 유일의 시스템이다. △바이오 R&D(연구개발) 연구기관과 공유 △언어모델 기반 100억 화합물 버추얼 스크리닝 △유효물질 △선도물질 △대사/독성모델 △약물 도스 예측 모델 △암백신 및 항체 △희귀질병원인..

항체 신약개발 전문기업 앱클론은 13일 총 190억원 규모의 CB·제3자배정 유상증자 발행대금 납입을 완료했다고 밝혔다. 데일리바이오헬스케어6호창업벤처전문사모투자 합자회사, 키움증권, 비엔비자산운용, 엔에이치헤지자산운용, 웰컴자산운용, 포커스자산운용, 키움-포커스 제2호 신기술투자조합, 지씨테크 등이 참여했다.이번 자금 확보로 회사는 재무 건전성을 높이는 동시에 진행 중인 임상과 연구개발에 집중할 수 있게 됐다고 설명했다. 특히 핵심 파이프라인인 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 성공적인 상용화를 위한 임상 2상 완료에 집중한다. 스위처블 카티치료제 AT501 및 이중항체 치료제 AM105 등 후속 파이프라인도 성공적으로 개발해 시장과 투자자의 기대감을 충족시키겠다는 목표다. 최근 앱클론은 ‘AC10..

‘11종 제품군 구축’ 비전 조기 달성, 25년부터 135조원 거대시장 공략셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 악템라(ACTEMRA, 유럽 브랜드명: 로악템라) 바이오시밀러 앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47), 아일리아(EYLEA) 바이오시밀러 아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명: CT-P42), 프롤리아-엑스지바(PROLIA-XGEVA) 바이오시밀러 스토보클로(STOBOCLO, 개발명: CT-P41)-오센벨트(OSENVELT, 개발명: CT-P41)에 대한 유럽 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 16일 밝혔다.앱토즈마는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA)..

더마코스메틱 브랜드 이지듀(Easydew)의 기미 커버와 개선을 동시에 돕는 ‘멜라 비 토닝 기미 앰플 쿠션’이 출시하자마자 ‘품절 대란’을 일으키며 인기몰이 중이다.이지듀는 멜라 비 토닝 기미 앰플 쿠션(이하 ‘기미 쿠션’)이 자사 공식몰에서 출시 두 달만에 1, 2차 물량 10만 개를 완판하며 뜨거운 반응을 얻고 있다고 16일 밝혔다. 이에 앞서 지난 9월 출시 기념 네이버 쇼핑 라이브 방송에서도 전량 매진을 기록한 바 있다.이 같은 성공의 비결로는 1000만 병 이상 판매된 자사 베스트셀러 ‘이지듀 기미 앰플(DW-EGF 멜라토닝 원데이 앰플)’의 성분을 메이크업 쿠션에 그대로 담아낸 점에 있다.일반 커버 쿠션과는 달리, 덧바를수록 기미를 커버하고 옅게 해주는 ‘기미 잡는’ 신개념 쿠션으로 새 바람..

롯데호텔 제주가 연말연시를 더욱 특별하게 기념할 수 있는 프로모션과 이벤트를 선보인다고 16일 밝혔다.먼저 호캉스와 디너 코스를 함께 즐길 수 있는 ‘홀리데이 스페셜(Holiday Special)’ 패키지를 준비했다. ▲객실 1박(샤롯데 오션뷰 룸 이상) ▲ 페닌슐라 라운지 앤 바 디너 코스 2인 ▲칵테일 2잔 구성으로, 디너 코스에는 소고기 안심구이와 랍스터 요리를 포함한 6코스가 제공된다. 가족 및 연인과 오붓한 시간을 보낼 수 있어 한 해의 마무리로 제격이다. 예약 및 투숙 기간은 12월 31일까지다.더불어 12월 24일과 25일 양일간 아이 동반 가족 고객들을 위한 크리스마스 이벤트도 진행한다. 자녀를 위해 준비한 크리스마스 선물을 롯데호텔 제주 본관동 8층 인터넷 라운지에 미리 접수하면, 호텔의..

먼저 본점에서는 12월 26일(목)까지 총 10여개의 유명 디저트 브랜드가 참여한다. 대표적으로 파티세리 전문 매거진 '어텐션'과 협업하여 '챙스베리', '꼼따블르', '포포민즈낫띵' 등이 참여하며, 이번 팝업을 기념해 베이킹 클래스로 유명한 '레꼴케이쿠'과 협업한 '크리스마스 파블로바(5만5천원)'도 만나볼 수 있다.잠실점에서는 12월 31일(화)까지 총 6개 브랜드가 참여하며, 슈톨렌으로 유명한 방배동 베이커리 '초이고야'와 협업한 잠실점 단독 상품 '밤 슈톨렌(3만2천원)'을 판매한다. 그 외에도, 대표상품으로는 성수동 파인 디저트 부티크 '파티세리 후르츠'의 '산타 마을 돔 타르트 (7만9천원)', '블렌디스튜디오'의 '리스타르트 (5만8천원)' 등이 있다.

GC녹십자의료재단(대표원장 이상곤)이 지난 9일 ‘국가통합바이오빅데이터구축사업’의 수행기관으로 선정됐다고 10일 밝혔다.국가통합바이오빅데이터구축사업(사업단장 백롱민)은 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 질병관리청이 참여하는 범부처 사업으로, 임상정보, 유전체데이터, 공공데이터, 개인보유건강정보를 수집 및 연계하여 R&D 인프라로서 바이오 빅데이터를 구축하는 사업이다. GC녹십자의료재단은 이번 사업에서 연구책임자인 전유라 진검센터 부서장 겸 진단검사의학과 전문의를 필두로 ‘인체자원 제작 및 검체 운송’ 분야에서 과제를 수행한다. 최근 바이오 빅데이터가 중요한 국가 전략 자산으로 떠오르는 가운데, 이번 사업은 2028년까지 1단계로 국민 약 75만 명의 바이오 빅데이터를 구축해 의료, 산업, ..